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总局发布2017年第3期国家医疗器械质量公告

  • 发布时间:
  • 2017-02-28 08:54:00
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  2017年02月23日 发布

国家食品药品监管总局公布了2017年第3期国家医疗器械质量公告,对肢体加压治疗设备、紫外治疗设备等4个品种63批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的2个品种3批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及56家医疗器械生产企业的3个品种58批(台)。

目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

【相关链接】国家医疗器械质量公告(2017年第3期,总第21期)